一、任职条件：
1、本科及以上学历，药学及相关专业；

2、从事药品生产、质量管理5年以上，有口服固体制剂、原料药GMP认证经历；
3、具备良好的逻辑思维，有良好的组织、沟通和协调能力。

二、岗位职责：

1、协助QA经理负责QA部的全面管理工作，参与产品生产质量有关的活动；
2、负责风险评估、变更控制、偏差管理、CAPA管理、内部审计等质量体系管理工作；
3、按照GMP管理要求组织起草产品质量回顾分析、供应商审计计划、产品风险管理计划；
4、负责产品的备案、补充注册、产品再注册、生产许可证换发、GMP符合性检查及药政事务等法规符合性工作；
5、组织实施产品年报和再注册；
6、负责定期进行公司质量管理总结评审，并进行持续改善，保证质量体系高效运转；
7、负责部门建设，对本部门员工进行培训、指导、考核等日常管理。