岗位职责：

1.负责厂房、设施、设备改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；

2.组织协调新设备验证以及设备变更后、大修后以及定期的再验证工作；

3.组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；

4.负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；

5.负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。

任职要求：

1.药学、制药类相关专业大专及以上学历，1年以上相关工作经验；

2.熟悉验证工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；

3.语言沟通、逻辑思维能力良好。